該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作過(guò)程中的組織要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物流作業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、評(píng)審與改進(jìn)等內(nèi)容，有利于控制醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，將有效提升醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流的安全性和服務(wù)水平，促進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
金域醫(yī)學(xué)搭建了高質(zhì)量、廣覆蓋的醫(yī)學(xué)樣本冷鏈物流服務(wù)，積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和各類技術(shù)成果，為本標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了有力的支撐。
醫(yī)檢行業(yè)迅猛發(fā)展
對(duì)樣本規(guī)范化運(yùn)輸提出更高要求
近年來(lái)，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迅速?gòu)脑鹊?00多家激增至近2000家，帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，也讓臨床檢驗(yàn)樣本的跨區(qū)域運(yùn)輸由零散走向集中井噴式。醫(yī)療冷鏈物流行業(yè)的高速發(fā)展，引發(fā)行業(yè)對(duì)其質(zhì)量、安全和監(jiān)管的思考。生物樣本的質(zhì)量與醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果是否準(zhǔn)確息息相關(guān)，物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是影響檢驗(yàn)結(jié)果重要因素之一。然而，當(dāng)前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本醫(yī)療冷鏈物流存在分散、總量大、客單量少、交通運(yùn)輸不方便等特點(diǎn)，且長(zhǎng)期缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行指引。如何實(shí)現(xiàn)有效的醫(yī)檢樣本冷鏈物流質(zhì)量控制，保證樣本冷鏈物流的質(zhì)量，一直是醫(yī)檢行業(yè)樣本冷鏈物流領(lǐng)域的痛點(diǎn)和難點(diǎn)。
《規(guī)范》發(fā)布
生物樣本冷鏈運(yùn)作有了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
為促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，2019年底，由中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)共同牽頭，金域醫(yī)學(xué)、金域達(dá)物流主筆起草的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)制定正式啟動(dòng)。歷經(jīng)3年時(shí)間，《規(guī)范》上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并正式發(fā)布實(shí)施。從此，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作有了統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
《規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作過(guò)程中的組織要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物流作業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、評(píng)審與改進(jìn)等內(nèi)容，可有效指導(dǎo)相關(guān)方開(kāi)展規(guī)范化的冷鏈物流運(yùn)作管理。其不僅可以有效解決冷鏈物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸，還通過(guò)實(shí)現(xiàn)全流程的樣本質(zhì)量安全控制來(lái)把控各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，有力提高冷鏈物流服務(wù)能力和服務(wù)水平，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，助推醫(yī)療水平提升。
金域作為主要起草單位之一
以標(biāo)準(zhǔn)助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
金域醫(yī)學(xué)作為該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的主筆起草單位之一（排名第２），不斷致力于推動(dòng)醫(yī)療冷鏈?zhǔn)聵I(yè)向前發(fā)展。目前，金域醫(yī)學(xué)的物流網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋國(guó)內(nèi)31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)，擁有超過(guò)2000個(gè)物流網(wǎng)點(diǎn)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)延伸至鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)一級(jí)，為23000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供點(diǎn)對(duì)點(diǎn)冷鏈物流服務(wù)。截至目前，金域醫(yī)學(xué)及旗下金域達(dá)、金境在冷鏈物流方面先后主導(dǎo)或參與各類標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)以上，其中已發(fā)布7項(xiàng)（詳見(jiàn)下表），包括2項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、1項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、4項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，為冷鏈物流領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)了行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為市場(chǎng)提供了高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)參考。冷鏈物流領(lǐng)域已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)清單
同時(shí)，2023年1月3日，根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)《關(guān)于下達(dá)2022年度國(guó)家級(jí)服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)項(xiàng)目的通知》，由金域醫(yī)學(xué)承擔(dān)的“生物樣本冷鏈物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)”正式獲批立項(xiàng)。該試點(diǎn)是全國(guó)范圍內(nèi)，生物樣本冷鏈物流領(lǐng)域的首個(gè)國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)，金域醫(yī)學(xué)將以創(chuàng)建該試點(diǎn)為契機(jī)，積極實(shí)施和應(yīng)用本領(lǐng)域已有的現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在形成可復(fù)制、可推廣經(jīng)驗(yàn)實(shí)踐的基礎(chǔ)上，參與有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，推動(dòng)冷鏈物流行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，有效貫徹落實(shí)《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)目標(biāo)，為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
